Descripción
- Brand Name – Nublexa
- Innovator Brand Name – Stivarga
- API – Regorafenib
- Packaging – 28 Tablets
- Strength – 40 mg
- Manufacturer Name – Bayer
QUÉ ES REGORAFENIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA:
Regorafenib es un inhibidor de múltiples quinasas, indicado para el tratamiento de:
Cáncer Colorrectal Metastásico Carcinoma Hepatocelular Avanzado También, Tumores del Estroma Gastrointestinales Avanzados.
DOSIS DE REGORAFENIB
Nublexa debe tomarse por vía oral a la misma hora todos los días, después de una comida baja en grasas. Las tabletas de Nublexa de 40 mg deben tragarse enteras con agua. Las tabletas no deben abrirse, romperse, masticarse ni dividirse.
EFECTOS SECUNDARIOS DE REGORAFENIB
Las reacciones adversas más comunes pueden incluir debilidad, fatiga, pérdida de apetito, descamación en las palmas de las manos, llagas en la boca, pérdida de peso, cambio en la calidad de la voz.
Además, algunos efectos secundarios graves de Regorafenib pueden incluir sangrado grave, descamación de la piel y presión arterial alta.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No se recomienda Regorafenib de 40 mg para mujeres durante el embarazo. Las tabletas de Nublexa pueden ser responsables de hemorragias e hipersensibilidad. Nublexa puede llevar al paciente hacia la toxicidad dermatológica, así que tenga mucho cuidado al tomarlo y consulte con su proveedor de atención médica. No se vacune mientras use Regorafenib hasta obtener el consentimiento de su proveedor de atención médica.
SUMINISTRO/ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
Debe tenerse precaución en la manipulación adecuada de Regorafenib. Las tabletas de Nublexa (Regorafenib) no deben abrirse ni triturarse innecesariamente.
El almacenamiento permitido para Nublexa está en el rango de 15-30 °C (59-86 °F).
INTERACCIÓN DE MEDICAMENTOS CON REGORAFENIB
La coadministración de un potente inductor de CYP3A4 (rifampicina) con una sola dosis de Regorafenib de 160 mg disminuyó la exposición media a regorafenib, aumentó la exposición media del metabolito activo M-5 y no produjo cambios en la exposición media del metabolito activo M-2. Evite la administración concomitante de potentes inductores de CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina, rifampicina, fenitoína, fenobarbital e hipérico). La coadministración de un potente inhibidor de CYP3A4 (ketoconazol) con una sola dosis de Regorafenib de 160 mg aumentó la exposición media a regorafenib y redujo la exposición media de los metabolitos activos M-2 y M-5. Evite la administración concomitante de fuertes inhibidores de la actividad de CYP3A4 (por ejemplo, jugo de pomelo, claritromicina, itraconazol, posaconazol, telitromicina, ketoconazol y voriconazol)
