Description
- Medicine Name – Bracanat
- API – Olaparib
- Packaging – Tablets
- Strength – 100 mg, 150 mg
QUÉ ES OLAPARIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
- Olaparib es un medicamento oral no quimioterapéutico que puede ofrecer una opción diferente en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer. Como inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP), se utiliza para:
- Tratamiento de mantenimiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado con mutación BRCA: Olaparib se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial avanzado, de trompa de Falopio o peritoneal primario con mutación BRCA en la línea germinal o somática, deleteria o sospechada, que se encuentran en respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino de primera línea.
- Tratamiento de mantenimiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado HRD-positivo junto con el medicamento Bevacizumab: Olaparib se utiliza junto con bevacizumab para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial avanzado, de trompa de Falopio o peritoneal primario que se encuentran en respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino de primera línea y cuyo cáncer está vinculado con el estado HRD+, definido por una mutación BRCA deleteria/sospechada y/o inestabilidad genómica.
- Tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario recurrente: Olaparib se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultas con cáncer epitelial recurrente de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario, que se encuentran en respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino.
- Cáncer de ovario avanzado con mutación BRCA después de 3 o más líneas de quimioterapia: Olaparib se utiliza para tratar a pacientes adultos con cáncer de ovario avanzado con mutación BRCA en la línea germinal (gBRCAm) deleteria o sospechada que hayan recibido previamente tratamiento con 3 o más ciclos de quimioterapia.
- Cáncer de mama metastásico HER2-negativo con mutación BRCA en la línea germinal: Olaparib se utiliza para tratar a adultos con cáncer de mama metastásico HER2-negativo con mutación BRCA deleteria o sospechada, que hayan recibido tratamiento con quimioterapia en el entorno neoadyuvante, adyuvante o metastásico. Las pacientes con cáncer de mama HR+ deberían haber sido tratadas previamente con terapia endocrina o considerarse inapropiadas para la terapia endocrina.
- Tratamiento de mantenimiento de primera línea del adenocarcinoma pancreático metastásico con mutación BRCA en la línea germinal: Olaparib se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico con mutación BRCA en la línea germinal deleteria/sospechada cuya afección no ha progresado durante un mínimo de 16 semanas de un régimen de quimioterapia basada en platino de primera línea.
- Cáncer de próstata resistente a la castración metastásico con mutación en el gen de reparación de la recombinación homóloga (HRR): Olaparib se utiliza para tratar a adultos con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico con mutación en el gen de reparación de la recombinación homóloga (HRR) deleteria o sospechada en la línea germinal o somática que hayan progresado después de un tratamiento anterior con enzalutamida o abiraterona.
DOSIS DE OLAPARIB
La dosis recomendada es de 300 mg por vía oral dos veces al día, con o sin alimentos. Los pacientes que reciben tabletas de Olaparib de 150 mg para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) también deben recibir un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) de manera concomitante o deben haberse sometido a una orquiectomía bilateral. Para la insuficiencia renal moderada (CLcr 31-50 mL/min), reduzca la dosis de Olaparib a 200 mg por vía oral dos veces al día.
Tome Olaparib por vía oral dos veces al día. Cada dosis debe tomarse aproximadamente 12 horas aparte. Trague las tabletas enteras. No las triture, mastique, disuelva ni divida. Tome las tabletas con o sin alimentos exactamente según las indicaciones de su proveedor de atención médica. No tome más de 4 tabletas en un solo día.
Si está tomando Olaparib para el cáncer de mama temprano y tiene una enfermedad con receptor hormonal positivo, continúe tomando la terapia hormonal durante todo el tratamiento con Olaparib.
Si está tomando Olaparib para el cáncer de próstata y está recibiendo terapia con un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), continúe con este tratamiento durante todo el tratamiento con Olaparib a menos que se le haya realizado una cirugía para reducir la presencia de testosterona en el cuerpo (castración quirúrgica).
Si olvida una dosis de Olaparib, tome la siguiente dosis en el horario habitual. No tome una dosis adicional para compensar una dosis olvidada. Si toma una dosis adicional de Olaparib, llame a su profesional de la salud o acuda a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.
EFECTOS SECUNDARIOS DE OLAPARIB
Los efectos secundarios más comúnmente reportados con Olaparib como agente único incluyen: vómitos, náuseas, fatiga, anemia, diarrea, disminución del apetito, tos, dolor de cabeza, neutropenia, dolor abdominal superior, disgeusia, disnea, mareos, dispepsia, leucopenia y trombocitopenia.
Los efectos secundarios de Olaparib en combinación con bevacizumab fueron fatiga, náuseas, anemia, linfopenia, diarrea, vómitos, neutropenia, infección del tracto urinario, leucopenia y dolor de cabeza.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No inicie el tratamiento con tabletas de Lynparza de 150 mg hasta que los pacientes se hayan recuperado de la toxicidad hematológica causada por la quimioterapia previa. Monitoree el hemograma completo (CBC) para la citopenia al inicio y mensualmente durante el tratamiento para detectar cambios clínicamente significativos. Para toxicidades hematológicas prolongadas, interrumpa el tratamiento y monitoree los recuentos sanguíneos semanalmente hasta la recuperación. Si los niveles no se han recuperado a Grado 1 o menos después de cuatro semanas, el paciente respectivo debe ser remitido a un hematólogo para investigaciones adicionales, incluido análisis de médula ósea y muestra de sangre para citogenética. Si se confirma MDS o AML, interrumpa la terapia. Para pacientes con varios tipos de cáncer que recibieron tratamiento con Olaparib como agente único, se informó la incidencia de neumonitis, incluidos casos fatales. Si se presentan síntomas respiratorios nuevos o empeoramiento, como tos, disnea, fiebre o una anormalidad radiológica, interrumpa el tratamiento y evalúe rápidamente la fuente de los signos/síntomas. Si se confirma la neumonitis, interrumpa el tratamiento y trate al paciente adecuadamente. Pueden ocurrir varios eventos tromboembólicos, incluyendo embolia pulmonar, en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico que toman tabletas de Lynparza de 100 mg más terapia deprivadora de andrógenos. Monitoree a los pacientes en busca de signos/síntomas de trombosis venosa y embolia pulmonar y trate según sea necesario desde el punto de vista médico, lo que puede incluir anticoagulación a largo plazo según lo indique clínicamente. Olaparib puede ser responsable de causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada, en base a su mecanismo de acción y hallazgos en animales. Las mujeres en edad fértil/potencial deben usar anticoncepción adecuada durante todo el tratamiento y durante seis meses después de la última dosis de Olaparib. No hay información disponible sobre la presencia de olaparib en la leche materna, o sus efectos en el niño lactante o en la producción de leche. Debido al potencial de efectos secundarios graves en el niño lactante por Lynparza olaparib, las mujeres lactantes no deben amamantar durante el tratamiento con este medicamento y durante 1 mes después de recibir la última dosis.
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
Olaparib se suministra en tabletas de 150 mg y 100 mg. Almacene a 20 a 25°C (68 a 77°F), con excursiones permitidas a 15 a 30°C (59 a 86°F). Guarde estas tabletas en el frasco original para protegerlas de la humedad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS CON ABACAVIR SULFATO
La coadministración de inhibidores de la CYP3A puede aumentar las concentraciones de Olaparib, lo que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. No se recomienda la coadministración de inhibidores fuertes/moderados de la CYP3A. Si es necesario coadministrar el inhibidor fuerte/moderado, reduzca la dosis de Olaparib. La coadministración con un inductor fuerte/moderado de la CYP3A disminuyó la exposición a olaparib, lo que puede reducir la eficacia de Olaparib. No se recomienda la coadministración de inductores fuertes/moderados de la CYP3A.
