Description
- Generic Brand Name – Fulvestrant
- Innovator Brand Name – Faslodex
- API – Fulvestrant
- Packaging – 5ml
- Strength – 250mg/5ml
QUÉ ES FULVESTRANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fulvestrant es un antagonista del receptor de estrógeno utilizado para el tratamiento de:
- Cáncer de mama metastásico HR +Ve en mujeres posmenopáusicas con progresión de la enfermedad.
- Cáncer de mama avanzado HR +Ve, HER2 -Ve junto con palbociclib en mujeres con progresión de la enfermedad después de la terapia endocrina.
DOSIS
La dosis recomendada de fulvestrant es de 500 mg, y debe administrarse por vía intramuscular en los glúteos lentamente (1 a 2 minutos por inyección) en dos inyecciones de 5 mL, una en cada glúteo, en los días 1, 15, 29 y mensualmente a partir de entonces.
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas más comunes incluyen dolor óseo, sofocos, dolor musculoesquelético, náuseas, artralgia, dolor en el sitio de la inyección, dolor de cabeza, dolor en las extremidades, tos, vómitos, estreñimiento, dolor de espalda, fatiga, anorexia, astenia y disnea.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES El
uso de fulvestrant generalmente está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a este o a cualquiera de sus componentes. La inyección de Faslodex 250 debe usarse con precaución en pacientes con trombocitopenia, diátesis hemorrágica o uso de anticoagulantes. Se debe tener precaución al administrar Faslodex en el sitio de inyección dorsoglúteo debido a la proximidad del nervio ciático subyacente. Se recomienda una dosis de fulvestrant de 250 mg en pacientes con moderada insuficiencia hepática. Se debe informar a las mujeres sobre el posible riesgo para el feto y evitar quedar embarazadas mientras se encuentra en tratamiento con Faslodex. La lactancia está restringida durante la terapia con fulvestrant de 250 mg.
CÓMO SE SUMINISTRA/ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
Se debe tener cuidado en la manipulación de FASLODEX. Las inyecciones de FASLODEX no deben abrirse ni romperse. Refrigere entre 2°C y 8°C (36°F a 46°F). Para protegerlo de la luz, guárdelo en el envase original hasta el momento de su uso.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA DE FULVESTRANT
No se conocen interacciones medicamentosas. Aunque el fulvestrant se metaboliza por CYP 3A4 in vitro, los estudios de interacciones medicamentosas con ketoconazol o rifampicina no alteraron la farmacocinética del fulvestrant. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes que toman inhibidores o inductores de CYP3A4 al mismo tiempo.
