Description
- Innovator Brand Name – Treanda
- Generic Brand Available – Bendit
- API – Bendamustine HCL
- Manufacturer Name – Natco Pharma Ltd.
- Packaging – Single-dose Vial
- Strength – 100mg
QUÉ ES BENDAMUSTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La bendamustina es un medicamento alquilante utilizado para el tratamiento de pacientes con LLC (leucemia linfocítica crónica) y linfoma no Hodgkin de células B indolente que ha progresado durante o dentro de los 6 meses del tratamiento con rituximab o un régimen que contiene rituximab.
DOSIS
La dosis recomendada para la LLC es bendamustina 100 mg/m2, que debe administrarse por vía intravenosa (IV) durante 30 minutos los días 1 y 2 de un ciclo de 28 días, hasta 6 ciclos. La dosis recomendada para el linfoma no Hodgkin es de 120 mg/m2, que debe administrarse por vía intravenosa durante 60 minutos los días 1 y 2 de un ciclo de 21 días, hasta 8 ciclos.
EFECTOS SECUNDARIOS DE LA BENDAMUSTINA LLC
Las reacciones adversas más comunes incluyen fiebre, náuseas y vómitos. Linfoma no Hodgkin: Las reacciones adversas más comunes incluyen náuseas, vómitos, fatiga, diarrea, anorexia, estreñimiento, dolor de cabeza, pérdida de peso, erupción cutánea, disnea, tos, estomatitis y fiebre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
La bendamustina no debe usarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a la bendamustina o al manitol. Los pacientes que reciben tratamiento con bendamustina deben ser monitoreados por fiebre y otros signos de infección y deben ser tratados rápidamente. Se debe monitorear clínicamente a los pacientes que reciben tratamiento con hidrocloruro de bendamustina y se debe suspender el medicamento en caso de reacciones graves. Se debe aconsejar a los pacientes con mielosupresión después del tratamiento con bendamustina de 50 mg que se comuniquen con un médico si tienen signos o síntomas de infección. Se recomienda a las mujeres en edad fértil que eviten quedar embarazadas mientras toman bendamustina 50 mg por inyección.
CÓMO SE SUMINISTRA/ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
Se debe tener cuidado en el manejo de BENDIT. Las inyecciones de BENDIT no deben abrirse ni romperse. Almacene los viales a temperatura ambiente hasta 25°C (77°F), con excursiones permitidas hasta 30°C (86°F).
INTERACCIÓN DE MEDICAMENTOS DE LA BENDAMUSTINA
Los metabolitos activos de la bendamustina N-desmetil-bendamustina (M4) y gamma-hidroxi bendamustina (M3) se forman a través del citocromo P450 CYP1A2. Los inhibidores de CYP1A2 (por ejemplo, ciprofloxacino, fluvoxamina) tienen el potencial de aumentar las concentraciones plasmáticas de bendamustina y reducir las concentraciones plasmáticas de metabolitos activos. Los inductores de CYP1A2 (por ejemplo, fumar, omeprazol) tienen el potencial de reducir las concentraciones plasmáticas de bendamustina y aumentar las concentraciones plasmáticas de sus metabolitos activos. Debe tenerse precaución o considerarse tratamientos alternativos en caso de que se requiera un tratamiento concomitante con inhibidores o inductores de CYP1A2. Los hallazgos in vitro sugieren que la glicoproteína P, la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP) y/u otros transportadores de eflujo pueden tener un papel en el transporte de la bendamustina. Según los hallazgos in vitro, es poco probable que la bendamustina inhiba el metabolismo a través de las isoenzimas CYP humanas CYP1A2, 2C9/10, 2D6, 2E1 o 3A4/5, o induzca el metabolismo de sustratos de las enzimas del citocromo P450.
