Description
- Brand Name – Palbace
- Innovator Brand Name – Ibrance
- API – Palbociclib
- Packaging – 21 Capsules
- Strength – 75 mg, 100 mg & 125 mg
- Manufacturer Name – Pfizer Ltd.
QUÉ ES PALBOCICLIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Palbace es un inhibidor de la quinasa indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado y metastásico con receptores hormonales positivos (HR-positivo) y HER2-negativo, en combinación con un inhibidor de aromatasa, como terapia endocrina inicial en mujeres posmenopáusicas.
DOSIS DE PALBOCICLIB
Palbace debe tomarse por vía oral aproximadamente a la misma hora todos los días con alimentos. Las cápsulas de palbociclib deben tragarse enteras con agua. No se deben tomar cápsulas abiertas, trituradas, masticadas o rotas.
EFECTOS SECUNDARIOS DE PALBOCICLIB
Las reacciones adversas más comunes incluyen dolor en la boca, recuento bajo de glóbulos rojos, sangrado nasal, mareos, cansancio, debilidad, adelgazamiento del cabello, diarrea y náuseas. Los efectos secundarios graves de palbociclib incluyen problemas de fertilidad en hombres, hematomas y dificultad para respirar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Palbociclib de 125 mg puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Los pacientes que toman Palbace 125 mg deben tener su recuento sanguíneo completo monitorizado al comienzo de cada ciclo y el día 15 de los primeros ciclos, y según sea clínicamente indicado. Debe interrumpirse o suspenderse permanentemente la dosis de Palbace 100 mg en pacientes con empeoramiento de los síntomas respiratorios.
SUMINISTRO / ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
Debe tenerse cuidado en la manipulación de Palbociclib. Las cápsulas de PALBACE no deben abrirse ni triturarse. Almacenar permitido entre 20-25°C (68-77°F).
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA DE PALBOCICLIB
La coadministración de un potente inhibidor de CYP3A aumentó la exposición plasmática de palbociclib en sujetos sanos en un 87%. Evitar la administración concomitante de potentes inhibidores de CYP3A (por ejemplo, lopinavir/ritonavir, claritromicina, itraconazol, indinavir, ketoconazol, nelfinavir, posaconazol, nefazodona, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazol y telitromicina). Evitar el consumo de pomelo o jugo de pomelo durante el tratamiento con palbociclib. En caso de que no se pueda evitar la coadministración de palbociclib con un potente inhibidor de CYP3A, reducir la dosis de palbociclib. La coadministración de un potente inductor de CYP3A redujo la exposición plasmática de palbociclib en sujetos sanos en un 85%. Evitar la administración concomitante de potentes inductores de CYP3A (por ejemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, enzalutamida y Hierba de San Juan). Puede ser necesario reducir la dosis de sustratos sensibles de CYP3A4 con índices terapéuticos estrechos cuando se administran simultáneamente con palbociclib.
