Description
- Generic Brand Name – Ibrunat
- Innovator Brand Name – Imbruvica
- API – Ibrutinib
- Packaging – 30 Capsules
- Strength – 140 mg
- Manufacturer Name – Natco Pharma
QUÉ ES IBRUTINIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA:
Ibrutinib es un inhibidor de la quinasa utilizado para el tratamiento de pacientes adultos con:
- Linfoma de células del manto (LCM)
- Leucemia linfocítica crónica (LLC)/Linfoma linfocítico pequeño (LLP)
- Leucemia linfocítica crónica (LLC)/Linfoma linfocítico pequeño (LLP) con deleción del 17p
- Macroglobulinemia de Waldenström (MW)
- Linfoma de zona marginal (LZM)
- Enfermedad crónica del injerto contra el huésped (ECGVH)
DOSIS
La dosis recomendada de ibrutinib para pacientes con LCM y LZM es de 560 mg, y para pacientes con LLC/LLP, MW y ECGVH es de 420 mg, que debe administrarse por vía oral una vez al día. La dosis debe administrarse por vía oral con un vaso de agua. No abra, rompa ni mastique las cápsulas.
EFECTOS SECUNDARIOS DE IBRUTINIB
Las reacciones adversas más comunes en pacientes con neoplasias de células B (LCM, LLC/LLP, MW y LZM) incluyen neutropenia, hemorragia, dolor musculoesquelético, trombocitopenia, erupción cutánea, diarrea, anemia, náuseas, hematomas, fatiga y fiebre. Las reacciones adversas más comunes en pacientes con ECGVH crónica incluyen fatiga, espasmos musculares, trombocitopenia, hematomas, diarrea, anemia, estomatitis, hemorragia, neumonía y náuseas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Los pacientes con terapia de ibrutinib 140 mg deben ser monitoreados y evaluados por fiebre e infecciones y tratados adecuadamente. Los pacientes que toman tratamiento con ibrutinib genérico deben tener un monitoreo mensual del hemograma completo. Se debe monitorear a los pacientes para detectar hipertensión de inicio nuevo o hipertensión que no esté adecuadamente controlada después de iniciar la terapia con tabletas de ibrutinib. Los pacientes durante el tratamiento con ibrutinib deben ser monitoreados clínicamente para las arritmias cardíacas. Se debe evitar la administración de ibrutinib 140 mg en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
CÓMO SE SUMINISTRA/ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
Se debe tener cuidado en la manipulación de IBRUNAT. Las tabletas de IBRUNAT no deben abrirse ni romperse. Las tabletas deben almacenarse en el envase original a temperatura ambiente de 20°C-25°C (68°F-77°F). Se permiten excursiones entre 15°C-30°C (59°F-86°F).
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA DE IBRUTINIB
La coadministración de ibrutinib con un inhibidor fuerte o moderado de CYP3A puede aumentar las concentraciones plasmáticas de ibrutinib. Las concentraciones aumentadas de ibrutinib pueden aumentar el riesgo de toxicidad relacionada con el medicamento. Se recomiendan modificaciones de la dosis al usar ibrutinib junto con voriconazol, posaconazol e inhibidores moderados de CYP3A. Evite el uso concomitante de otros inhibidores fuertes de CYP3A. Interrumpa la terapia con ibrutinib si se usarán estos inhibidores a corto plazo (como antiinfecciosos durante siete días o menos). No consuma toronjas ni naranjas de Sevilla mientras esté en tratamiento con ibrutinib, ya que contienen inhibidores potentes o moderados de CYP3A. La coadministración de la terapia con ibrutinib con inductores fuertes de CYP3A puede reducir las concentraciones de ibrutinib. Evite la coadministración con inductores fuertes de CYP3A.
